一個(gè)藥物,這里特指化合性的藥物,想要進(jìn)入臨床,可以和老唐取經(jīng)一樣,反正跋山涉水的躲不掉。

最簡(jiǎn)單,艾滋病臨床試驗(yàn)已經(jīng)失敗了200多次了,這里面的錢,幾乎可以算的上如同黃河之水滔滔不絕一樣,流了出去。還有一些比如說皰疹的也沒有成功。

很多藥物在三期之前,感覺是種子選手,結(jié)果進(jìn)了三期,全特么是坑人銀樣镴槍頭。

通俗的說,三期前的試驗(yàn)都是文戲,而進(jìn)了臨床三期,這就是真刀實(shí)槍的干了,到底行不行,這玩意這個(gè)時(shí)候就顯示出來了。

全世界一年大約有一萬(wàn)多個(gè)藥用化合物會(huì)被研制出來,然后大約有200到300個(gè)能進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn),而真正進(jìn)入臨床三期的超不過十個(gè)。

可以說是萬(wàn)中選一了。

三期前的試驗(yàn),往往測(cè)試是定性,比如說這玩意吃了會(huì)不會(huì)導(dǎo)致其他疾病出現(xiàn),比如茶素的這個(gè)藥物,發(fā)現(xiàn)能讓老鼠成宿的配對(duì),這就是其中的一項(xiàng)。

正兒八經(jīng)來說,研究的是治療腸道腫瘤抑制藥物,結(jié)果弄的老鼠皮都脫了一層,這其是失敗的化學(xué)合成。

而三期試驗(yàn)是什么,三期試驗(yàn)簡(jiǎn)單的說一說,一期毒理,藥代動(dòng)力學(xué),看藥物毒性和代謝機(jī)理；二期,選擇劑量,通過最大承受劑量和最小有效劑量之間的窗口,確定藥物的劑量,并且初步衡量藥物的有效性和安全性；三期,大規(guī)模有效性及安全性試驗(yàn),驗(yàn)證藥物可以治病且安全使用。

通過這三期試驗(yàn)后,才能向監(jiān)管部門申請(qǐng)nda,其實(shí)還有四期,不過四期就是大家相互糊弄的,四期是市場(chǎng)反應(yīng)和監(jiān)管部門的一些個(gè)別要求,這玩意有錢就行。

所以,一般藥物說明讓你按計(jì)量吃,你就按計(jì)量吃,其他不說,這里面是有含金量的,可你吃藥的時(shí)候非要吃一把,你是覺得他試驗(yàn)不行,還是覺得你命大。

藥物是有毒性的,特別是有些藥物,安全計(jì)量的窗口特別窄,多一點(diǎn)就特么從治病的變成殺人的毒藥了。

而且臨床實(shí)驗(yàn)前,一旦在實(shí)驗(yàn)室通過了藥物定性,還要進(jìn)行二次合適的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),才能給充當(dāng)人體實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

這個(gè)玩意說通俗一點(diǎn),就是找人類的沒出五服的堂兄弟們實(shí)驗(yàn)。各國(guó)的監(jiān)管部門雖然不指定某種動(dòng)物,但人家有個(gè)要求：有藥理學(xué)關(guān)聯(lián)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

這特么就明明白白的說,拿猴子開刀！

小分子藥物一般要求嚙齒類物種的試驗(yàn)數(shù)據(jù),嚴(yán)格一點(diǎn)的一般用略大一點(diǎn)的哺乳動(dòng)物,比如迷你豬,狗。

而趙燕芳他們的這種,就要用人類沒出五服的堂兄弟了,靈長(zhǎng)目！

所以,現(xiàn)在雖然心里高興,但壓力也不小。

現(xiàn)在的情況其實(shí)就是萬(wàn)里長(zhǎng)征剛邁步,弄不好就得死在金沙江,壓力真的不小,但特么現(xiàn)在也有希望了?。?

所以,張凡現(xiàn)在心里給自己叮囑,一定要拿穩(wěn),一定要拿穩(wěn),千萬(wàn)不能晃蕩,這要真的晃蕩掉下去,茶素政府的老大估計(jì)真要哭了。

一路西行,高速路上,酷路澤穩(wěn)穩(wěn)的飛馳,兩位女士都在補(bǔ)覺,不知道的還以為,她們倆昨天晚上偷人家苞米去了。

張凡聽著鳳

聽著鳳凰組合的西海情歌,一路朝著茶素跑。

過了天山,風(fēng)景立馬不一樣了。

如果說鳥市這邊的風(fēng)景,也就是和肅省類似,除了土地平坦一點(diǎn)以外,其實(shí)也以土黃色為主,光禿禿的山上,就像是沒長(zhǎng)毛的孩子一樣,就扎起來個(gè)雞兒唱大象。

可一過天山,進(jìn)入茶素地界,風(fēng)景就不一樣了,高速路穿梭在天山中,遠(yuǎn)處遙望是雪山,大夏天的看著皚皚白雪,心里都能涼爽一點(diǎn)。而公路兩旁全是各種杉樹,郁郁蔥蔥直插云霄。